Rodermil®

Emulsão cutânea 30g
Metronidazol
Rodermil® - Emulsão cutânea - 30g

Metronidazol a 10 mg/g.

Bisnagas com 30 g de emulsão cutânea.

Desconhece-se o seu mecanismo de acção na rosácea, mas aparentemente não está relacionado com o seu efeito antiparasitário.

Em aplicação tópica o metronidazol pode ter um efeito antioxidante. Tem-se verificado que reduz significativamente as concentrações dos neutrófilos das espécies produtoras de oxigénio, radicais hidroxilo e peróxido de hidrogénio, que são potentes oxidantes capazes de provocar injúrias dos tecidos no local da inflamação. O metronidazol tópico pode ter também um efeito nas funções dos neutrófilos celulares parcialmente atribuídas a um efeito anti-inflamatório directo.

Laboratório Edol – Produtos Farmacêuticos, S.A.

Av. 25 de Abril, 6-6A 

2795-225 Linda-a-Velha

Portugal

O Rodermil está indicado no tratamento das pápulas inflamadas, pústulas e eritema da rosácea.

Hipersensibilidade ao metronidazol ou a outros componentes da formulação.

Tem-se referido lacrimação aumentada quando do emprego do fármaco muito perto da região peri-ocular. Também se tem verificado vermelhidão passageira na pele, secura moderada, ardor e irritação dérmica.

São pouco prováveis com o emprego tópico do fármaco mas o médico assistente deverá ter presente uma possível interacção nos pacientes sob tratamento anticoagulante.

Deverá ter-se extremo cuidado quando da aplicação junto do globo ocular evitando-se o contacto com os olhos.

Se surgir alguma irritação local proveniente do seu emprego deverá suspender-se de imediato o tratamento e consultar-se o médico assistente.

Rodermil contém álcool cetoestearílico emulsionante (tipo A), propilenoglicol e para-hidroxibenzoato de metilo sódico e para-hidroxibenzoato de propilo sódico:

  • O álcool cetoestearílico emulsionante (tipo A) pode causar reações cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto).
  • O propilenoglicol pode causar irritação cutânea.
  • O para-hidroxibenzoato de metilo sódico e o para-hidroxibenzoato de propilo sódico podem causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).

Evitar este tratamento em mulheres grávidas ou em período de amamentação, a não ser que seja estritamente necessário.

Porque não há experiência com este tratamento em crianças, deverá evitar-se o seu emprego em doentes com idade inferior a 10 anos.

Rodermil emulsão cutânea: álcool cetoestearílico emulsionante (tipo A), octildodecanol, propilenoglicol (E1520), carbómero 941, para-hidroxibenzoato de metilo sódico, para-hidroxibenzoato de propilo sódico, ácido cítrico mono-hidratado, hidróxido de sódio e água para preparações injetáveis.

Aplicar duas vezes ao dia, sob a forma de camada fina que deverá recobrir toda a área afectada, a qual foi previamente limpa com leite de limpeza.

  • Um medicamento destina-se ao tratamento de uma situação objectiva. Para tal deverão cumprir-se escrupulosamente as indicações médicas;
  • Aconselha-se o utente a comunicar ao seu médico ou farmacêutico a detecção de efeitos indesejáveis que não constam deste folheto;
  • Deve verificar-se sempre o prazo de validade impresso na embalagem exterior;
  • Não conservar acima de 25ºC;
  • Após a primeira abertura da bisnaga utilizar no prazo de 12 meses;
  • Tratando-se de um produto para uso exclusivamente cutâneo, à sua embalagem não deve ser dada qualquer outra utilização;
  • Como todos os medicamentos, este deve ser mantido fora do alcance e da vista das crianças. 

Data da revisão deste folheto Dezembro de 2020