Não utilize o Impetine®:
Se tem alergia (hipersensibilidade) à mupirocina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Se julga já ter tido alguma reação de hipersensibilidade (tal como rubor ou vermelhidão) a algum constituinte presente em Impetine®, consulte o médico antes de utilizá-lo.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Impetine®.
Impetine® não é indicado para utilização nos olhos, no interior do nariz e nem em áreas da pele onde foram inseridos tubos para inclusão ou retirada de líquidos do corpo, como por exemplo cateteres, cânulas. Caso o gel caia acidentalmente nos olhos, lave-os com bastante água até que tenha retirado todo o medicamento dos olhos.
Como outros agentes antibacterianos, o uso prolongado deste medicamento pode resultar no aparecimento de organismos não suscetíveis, incluindo fungos.

Outros medicamentos e Impetine®
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Não adicionar quaisquer outras substâncias ativas a Impetine®, devido ao risco de uma diluição do medicamento poder conduzir a uma redução da atividade antibacteriana, de uma alteração das características de penetração e de uma perda
de estabilidade do gel.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não estão disponíveis dados sobre a utilização de Impetine® durante a gravidez.
Não utilize Impetine® durante a gravidez, exceto se o médico lhe disser para o fazer. Os estudos de toxicidade reprodutiva efetuados em animais, aos quais foram administradas doses elevadas de medicamento não revelaram quaisquer efeitos
adversos a nível da fertilidade, desenvolvimento embrio-fetal e desenvolvimento
peri- e pós-natal. Todavia, como medida de precaução, a mupirocina não deve ser
utilizada durante a gravidez, a menos que o médico considere o benefício superior ao risco. Não estão disponíveis dados sobre a utilização de Impetine® durante o
aleitamento materno. Informe o médico se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Impetine® não afeta a capacidade de condução e utilização de máquinas.

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia habitual e duração do tratamento
A aplicação realizar-se-á 2 a 3 vezes por dia durante 5-7 dias, dependendo da
resposta.
Aplique uma fina camada de gel para cobrir totalmente a área afetada. É importante criar um filme de gel fino e esperar cerca de um minuto até que o produto seque completamente.
Não cubra a área tratada com um penso oclusivo ou não oclusivo.
Nas aplicações seguintes, aplique o produto diretamente na parte superior das administrações anteriores. Não remova ou limpe os resíduos de gel antes da nova aplicação para evitar a disseminação da infeção.
Em caso de lavagem da área, reaplique o produto na área afetada.

Se depois de 3-5 dias de tratamento com mupirocina não melhorou, o diagnóstico deve ser reconsiderado.
Não prolongue o tratamento por um período superior ao indicado pelo médico e não exceda a dose recomendada.

Utilização em crianças
Crianças menores de 1 ano: não existem dados disponíveis de modo a recomendar um regime posológico em crianças. Consulte o seu médico ou farmacêutico.

Se utilizar mais Impetine® do que deveria
É muito pouco provável a ocorrência de sobredosagem com este gel. Se utilizar mais Impetine® do que o recomendado, deverá aconselhar-se com o seu médico ou farmacêutico, levando esta embalagem consigo.
Não é provável que a ingestão acidental de Impetine® cause qualquer problema grave. Todavia, se tal acontecer deverá comunicá-lo ao seu médico ou farmacêutico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Normalmente, este medicamento é bem tolerado pelos doentes. Todavia, algumas pessoas podem ter os seguintes efeitos secundários:
É comum o aparecimento de comichão durante a secagem do gel no local de
aplicação.
Observaram-se casos raros de formigueiro e queimadura, sempre no local da
aplicação.
Se desenvolver uma reação de hipersensibilidade (alergia) cutânea (tal como rubor, dor local ou inchaço) ou qualquer desconforto enquanto estiver a utilizar Impetine®, pare a sua aplicação e fale de imediato com o médico. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos secundários diretamente através ao INFARMED, I.P. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel.: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Não conservar acima de 25ºC.
Conservar na embalagem de origem.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Antes de iniciar o tratamento deve verificar o prazo de validade inscrito na embalagem. Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem, após «Exp.». O prazo de validade corresponde ao último dia do mês
indicado.
Não utilize este medicamento se verificar que a embalagem está danificada.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Impetine®:
A substância ativa é o mupirocina. Cada grama de gel contém 20 mg de mupirocina.
Os outros componentes (excipientes) são: PVP 90, Triglicerídeos de cadeia média
(TCM), Álcool isopropílico.

Qual o aspeto de Impetine® e conteúdo da embalagem:
Impetine® é um gel transparente e homogéneo.
Impetine® apresenta-se disponível em bisnaga de plástico de 10 e 20g.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Gran Capitán 10, Sant Joan Despí,
08970 Barcelona
Espanha
Tel: + 34 93 480 67 44
Fax: + 34 93 480 67 24

Fabricante:
Laboratorios Reig Jofré S.A.
C/ Gran Capitán, nº 10
08970 Sant Joan Despí, Barcelona (SPAIN)
Este folheto foi revisto pela última vez em

Distruibuído por:
Laboratório Edol – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Av. 25 de Abril 6-6A, 2795-225 Linda-a-Velha – Portugal
Rua Quinta do Salrego 22-22A, Portela de Carnaxide, 2790-144 Carnaxide – Portugal | Rua Casal do Canas 6-6A, 2790-204 Carnaxide – Portugal