Cloranfenicol a 10 mg/g.

A substância ativa de Clorocil é o Cloranfenicol, antibiótico de largo espectro de ação e marcada atividade antimicrobiana contra bactérias e riquétsias.

Clorocil está indicado nas conjuntivites, blefarites, dacriocistites, úlceras da córnea, tracoma, queratites em bebés com mais de 28 dias de idade, adultos e idosos.

Não utilize Clorocil:

• se tem alergia ao cloranfenicol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
• se tiver história pregressa de insuficiência medular.
• em recém-nascidos (bebés com menos de 28 dias de idade).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Clorocil.
Quando administrado em recém-nascidos e crianças com mecanismos de metabolização ainda imaturos, o cloranfenicol em concentrações muito elevadas no sangue poderá causar “síndrome do bebé cinzento” que poderá levar à morte do recém-nascido. Devido ao risco desta síndrome a administração de cloranfenicol em crianças não deverá ser efetuada por via oral ou injetável, e as doses utilizadas deverão ser adequadas à idade e ao estado de maturação dos processos metabólicos.
É pouco provável que Clorocil se encontre associado ao desenvolvimento da “síndrome do bebé cinzento”, devido à reduzida quantidade de cloranfenicol administrado e à baixa absorção para o sangue.

Outros medicamentos e Clorocil
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar ou tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Encontram-se descritas interações de antagonismo (efeito contrário) do cloranfenicol com outros antibióticos, como por exemplo as tetraciclinas.
Deve evitar a utilização de Clorocil com outros medicamentos que também possam causar depressão da medula óssea.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Não deve ser aplicado em caso e gravidez ou de aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Em caso de alteração da visão após a administração da pomada, não conduza veículos ou máquinas.

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
De um modo geral, quando utilizada isoladamente, deve ser aplicada uma pequena quantidade de pomada até 6 vezes ao dia. Correntemente utiliza-se a pomada oftálmica apenas à noite e o colírio (Clorocil) durante o dia.
Dado que a ação do antibiótico é predominantemente bacteriostática, a terapêutica deve ser continuada até 48 horas depois da cura ser objetivada.

Colocar a pomada no saco conjuntival (espaço entre o olho e a pálpebra).

Aquando do início da utilização da pomada oftálmica deverá rejeitar-se a primeira porção.

Tratando-se de um medicamento para uso oftálmico, à sua bisnaga não deve ser dada qualquer outra utilização.

Caso se tenha esquecido de utilizar Clorocil
Aplique Clorocil assim que se lembrar. A dose seguinte será aplicada no horário habitual.
Não aplique uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

O Clorocil não deve ser usado de modo prolongado ou em tratamentos repetidos e frequentes (cerca de 5 dias), dado que, nessas condições pode favorecer o aparecimento de aplasias medulares, embora este risco seja maximizado no emprego sistémico. Pode ainda provocar discrasias sanguíneas (anemia aplástica, anemia hipoplástica, trombocitopenia e granulocitopenia).
O cloranfenicol não deve ser utilizado em situações banais, só se justificando a sua utilização se não houver terapêutica alternativa que comporte menos riscos.

Poderão, em certos pacientes, ocorrer reações de sensibilidade tais como irritação, ardor, urticária, dermatite maculopapular e vesicular e edema angioneurótico, pelo que se recomenda, a interrupção da terapêutica.
Como qualquer antibiótico deverá vigiar-se o aparecimento de superinfeção.

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED I.P. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

• Não conservar acima de 25°C.
• Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
• Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após “VAL.”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
• Após a primeira abertura, tal como em todos os colírios e pomadas oftálmicas, não deve ser utilizado para além dos 28 dias seguintes.
• Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
• Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Clorocil
A substância ativa é o cloranfenicol.
Os outros componentes são a lanolina e vaselina sólida.

Qual o aspeto de Clorocil e conteúdo da embalagem
Clorocil pomada oftálmica é apresentado como uma pomada amarelada, inodora ou quase inodora, com consistência mole, em bisnagas de alumínio de 5 g com tampa de polietileno de alta densidade, base (ponteira) e anilha.

Clorocil pomada oftálmica é uma formulação estéril e sem conservantes.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Laboratório Edol – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Av. 25 de Abril, 6-6A
2795-225 Linda–a-Velha
Tel: + 351 21 415 81 30
Fax: + 351 21 415 81 31

E-mail: geral@edol.pt

Fabricantes
Laboratório Edol – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Av. 25 de Abril 6-6A, 2795-225 Linda-a-Velha – Portugal

Rua Quinta do Salrego 22-22A, Portela de Carnaxide, 2790-144 Carnaxide – Portugal
Rua Casal do Canas 6-6A, 2790-204 Carnaxide – Portugal