Project Description

FOLHETO DE INSTRUÇÕES

Descrição

Opticol Gl é uma solução oftálmica isotónica estéril constituída pelo sal sódico do ácido hialurónico, com o objetivo de integrar a secreção lacrimal insuficiente e restaurar as condições fisiológicas do filme lacrimal.

O ácido hialurónico é um mucopolissacarídeo que faz parte da constituição de numerosos tecidos no corpo humano. Este tem a capacidade de aderir à mucosa da superfície ocular, protegendo-a, humidificando-a e lubrificando-a. Pelas suas características mucoadesivas permanece na superfície do olho por um longo período de tempo e estabiliza o filme lacrimal. O hidroximetilglicinato de sódio (N-IG) que integra a formulação de Opticol GL é um derivado de aminoácido que, devido à sua atividade antimicrobiana, é um conservante eficaz que não exerce efeitos nocivos na superfície do olho.

Indicações

Substituto lacrimal transparente, estéril e viscoelástico, para proteção da córnea. Protege, hidrata e lubrifica a superfície ocular, garantindo um alívio prolongado do desconforto causado por:

– stress mecânico: por exemplo durante e após a utilização de lentes de contacto ou durante cirurgias ou procedimentos de diagnóstico oftalmológico;

– na ausência de lubrificação córneo-conjuntival.

Modo de utilização

Aplique 1-2 gotas no saco conjuntival, 2-3 vezes ao dia ou de acordo com as indicações do seu médico.

Opticol GL também pode ser aplicado no olho durante a utilização de lentes de contacto.

Contraindicações

Não utilizar se possuir hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes de Opticol GL ou a outras substâncias quimicamente relacionadas.

Composição

Hialuronato de sódio0,30 g
N-(hidroximetil)glicinato0,002 g
Edetato de sódio0,100 g
Solução isotónica tamponada a pH 7,2q.b.p. 100 ml

Precauções e avisos

– O produto é estéril até à abertura do frasco.

– Fechar bem o frasco após cada utilização.

– Para eliminar o risco de contaminação da solução, evitar tocar com a extremidade do conta-gotas no olho ou noutros objetos.

– Não utilizar o produto 90 dias após a primeira abertura.

– Não utilizar o produto após a data de validade indicada no frasco.

– Não conservar acima de 25ºC.

– Guardar longe de fontes de calor.

– Não utilizar se o frasco estiver danificado.

– Não engolir.

– O produto destina-se apenas a uso oftálmico externo.

– Se já estiver a utilizar uma solução oftálmica prescrita pelo médico e pretender utilizar também Opticol GL, consulte primeiro o seu médico.

– Manter Opticol GL fora do alcance e da vista das crianças.

Efeitos adversos

Foram relatados casos raros de ardor ligeiro e momentâneo e/ou turvação temporária da visão.

Em caso de reação adversa ao produto, deve suspender a sua utilização e consultar o seu médico.

Apresentação

Frascos de 8 ml.

Número de lote, presente na embalagem.
Prazo de validade,  presente na embalagem.
Data de fabrico, presente na embalagem.
Fabrico estéril com técnica assética.
Atenção, consultar as instruções de utilização.
Consultar as instruções de utilização.
Limites de temperatura de armazenamento.
Fabricante:

SOOFT italia S.p.A.

C.da Molino, 17

63833 Montegiorgio (FM)

Itália

Tel.+39 0734 964096

www.sooft.it

Distribuidor em Portugal:

Laboratório Edol

Produtos Farmacêuticos, S.A.

Av. 25 de Abril, 6-6A

2795-225 Linda-a-Velha

Portugal

Data da última revisão deste folheto: 14/03/2014 (rev.4)