Project Description

 FOLHETO DE INSTRUÇÕES

 

Descrição

Ocular® é uma solução oftálmica de cloreto de sódio a 5%, estéril, hipertónica e sem conservantes, disponível em frasco.

Ocular® é utilizado para o tratamento do edema da córnea e, pelas suas propriedades físico-osmóticas, para a remoção do líquido em excesso, melhorando a visão.

Ocular® está especialmente indicado no pós-operatório de cirurgias oculares (ex. cirurgia às cataratas) e após intervenções oftalmológicas de diagnóstico (ex. gonioscopia), caso ocorra um desequilíbrio no balanço osmótico do tecido da córnea.

Modo de utilização

1                               2                               3                           4                             5

(1) Antes da primeira utilização do frasco retire a anilha de segurança puxando-a pela sua extremidade até que seja completamente removida.

(2) Retire a tampa puxando-a para cima.

(3 + 4) Incline ligeiramente a cabeça, olhe para cima e afaste, delicadamente, a pálpebra inferior do olho. Mantenha o frasco virado para baixo e aplique uma gota no saco conjuntival do olho, 3 a 5 vezes ao dia.

Feche o olho lentamente para permitir uma distribuição uniforme do líquido na superfície do olho. Não toque com a extremidade conta-gotas do frasco no olho ou nas mãos. Qualquer gota residual que fique na extremidade conta-gotas deve ser removida através de uma leve pancada no fundo do frasco.

(5) Feche o frasco pressionando ligeiramente a tampa.

Consulte o seu médico oftalmologista para definição da posologia e do período de utilização!

O sistema especial de filtração estéril do frasco conta-gotas requer que, após aplicação de cada gota, aguarde alguns segundos sem pressionar o frasco para que o ar possa fluir novamente. Sem este período de espera, será difícil a aplicação de gotas adicionais. Também devido a este mecanismo físico, é necessário aplicar mais pressão à medida que o frasco vai esvaziando.

Composição

1 ml contém: cloreto de sódio a 5%, água para preparações injetáveis.

Apresentação

Frasco de 10 ml.

Avisos e precauções de utilização

– Não utilize este dispositivo médico sem recomendação médica!

– Não utilize Ocular® se a anilha de segurança da tampa estiver quebrada ou se o frasco estiver danificado.

– Não toque com a extremidade conta-gotas do frasco no olho.

– Neste tipo de distúrbios da córnea, deve evitar o uso de lentes de contacto. Caso não consiga evitar o uso de lentes de contacto, deve removê-las antes da aplicação do produto. Espere pelo menos 15 minutos até voltar a colocar as lentes de contacto.

– Informe o seu médico oftalmologista caso esteja a utilizar, simultaneamente, outros produtos de aplicação oftálmica. Deve esperar pelo menos 5 minutos entre as duas aplicações.

– Após administração poderá ocorrer uma sensação de ardor e/ou irritação no olho.

– Não utilize esta solução após o prazo de validade indicado no frasco e na embalagem.

– Após a primeira abertura, utilize no prazo de 12 meses.

– Devido ao especial e inovador sistema de filtração estéril, presente no gotejador, uma pequena quantidade de solução permanecerá sempre no frasco.

Condições de conservação

Conservar entre 2ºC e 25ºC. Não congelar.

Feche o frasco com a tampa após cada utilização.

Conserve o frasco na embalagem exterior para proteger da luz.

Código de lote, impresso no rótulo e na embalagem.
Utilizar até, impresso no rótulo e na embalagem.
Fabrico estéril com técnica assética.
Consultar as instruções de utilização.
Limites de temperatura de conservação.
Não utilizar o produto se a embalagem estiver danificada.
 Fabricante:

Penta Arzneimittel GmbH

Werksstrasse 3

92551 Stulln

Alemanha

Distribuidor em Portugal:

Laboratório Edol

Produtos Farmacêuticos, S.A.

Av. 25 de Abril, 6-6A

2795-225 Linda-a-Velha

Portugal

Data da última revisão deste folheto: abril de 2018.