Medicamento Sujeito a Receita Médica

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Eko 1 mg/ml gotas auriculares, solução
Fosfato de dexametasona

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:
1. O que é Eko e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Eko
3. Como utilizar Eko
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Eko
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

 

1. O que é Eko e para que é utilizado

Eko é um medicamento para aplicação no ouvido.
Eko é utilizado como adjuvante (auxiliar) no tratamento de otites externas, juntamente com um antibiótico tópico.

2. O que precisa de saber antes de utilizar Eko

Não utilize Eko
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao fosfato de dexametasona, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
– Em caso de perfuração do tímpano (membrana existente na profundidade do canal auditivo, que separa o ouvido externo do ouvido médio).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Eko.
Caso não esteja assegurada a integridade do tímpano.

Outros medicamentos e Eko
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos
Não são conhecidas quaisquer interações com o uso auricular deste medicamento.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Eko contém cloreto de benzalcónio que é irritante e pode causar reações cutâneas.

3. Como utilizar Eko

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual recomendada é:

eko, doses

Como administrar Eko?
eko, como usar

Se utilizar mais Eko do que deveria
Não estão descritos casos de sobredosagem com o uso auricular deste medicamento.

Caso se tenha esquecido de utilizar Eko
Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Com a utilização de Eko, podem ocorrer:
– reações de sensibilização;
– agressões cocleares-vestibulares;
– seleção de estirpes microbianas resistentes;
– difusão de micoses.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Eko

– Não conservar acima de 25ºC.
– Manter o frasco bem fechado.
– Após a primeira abertura do frasco, utilizar no prazo de 28 dias.
– Manter o frasco dentro da embalagem exterior.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças – Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e na embalagem exterior, após “Válido até:”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Eko
– A substância ativa é o fosfato de dexametasona a 1 mg/ml (sob a forma de fosfato de dexametasona e sódio).
– Os outros componentes são: fosfato dissódico dodeca-hidratado, fosfato monossódico mono-hidratado, cloreto de benzalcónio, cloreto de sódio, tiossulfato de sódio, edetato de sódio, água altamente purificada e ácido clorídrico ou hidróxido de sódio (para ajuste do pH).

Qual o aspeto de Eko e conteúdo da embalagem
Eko é apresentado na forma de solução, em frasco conta-gotas, contendo 5 ml de gotas auriculares, solução.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Laboratório Edol – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Av. 25 de Abril, 6-6A
2795-225 Linda-a-Velha – Portugal
Telefone: + 351 21 415 81 30
Fax: + 351 21 415 81 31
E-mail: geral@edol.pt

 

Este folheto foi revisto pela última vez em novembro de 2014