Medicamento Sujeito a Receita Médica

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Eko 1 mg/ml gotas auriculares, solução
Fosfato de dexametasona

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:
1. O que é Eko e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Eko
3. Como utilizar Eko
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Eko
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

 

1. O que é Eko e para que é utilizado

Eko é um medicamento para aplicação no ouvido.
Eko é utilizado como adjuvante (auxiliar) no tratamento de otites externas, juntamente com um antibiótico tópico.

2. O que precisa de saber antes de utilizar Eko

Não utilize Eko
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao fosfato de dexametasona, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
Em caso de perfuração do tímpano (membrana existente na profundidade do canal auditivo, que separa o ouvido externo do ouvido médio).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Eko.
Caso não esteja assegurada a integridade do tímpano.
Contacte o seu médico se apresentar visão turva ou outras perturbações visuais.

Outros medicamentos e Eko
Informe o seu médico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Alguns medicamentos podem potenciar os efeitos de Eko e o seu médico poderá querer monitorizá-los cuidadosamente se estiver a tomá-los (incluindo alguns medicamentos utilizados para tratar as infeções por VIH: ritonavir, cobicistato). Não são conhecidas quaisquer interações com o uso auricular deste medicamento.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Eko contém cloreto de benzalcónio, que é irritante e pode causar reações cutâneas.

3. Como utilizar Eko

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual recomendada é:

eko, doses

Como administrar Eko?
eko, como usar

Se utilizar mais Eko do que deveria
Não estão descritos casos de sobredosagem com o uso auricular deste medicamento.

Caso se tenha esquecido de utilizar Eko
Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Com a utilização de Eko, podem ocorrer:
– reações de sensibilização;
– agressões cocleares-vestibulares;
– seleção de estirpes microbianas resistentes;
– difusão de micoses;
– visão turva (frequência desconhecida).
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Eko

– Não conservar acima de 25ºC.
– Manter o frasco bem fechado.
– Após a primeira abertura do frasco, utilizar no prazo de 28 dias.
– Manter o frasco dentro da embalagem exterior.
– Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
– Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e na embalagem exterior, após “Válido até:”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
– Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Eko
– A substância ativa é o fosfato de dexametasona a 1 mg/ml (sob a forma de fosfato de dexametasona e sódio).
– Os outros componentes são: fosfato dissódico dodeca-hidratado, fosfato monossódico mono-hidratado, cloreto de benzalcónio, cloreto de sódio, tiossulfato de sódio, edetato de sódio, água altamente purificada e ácido clorídrico ou hidróxido de sódio (para ajuste do pH).

Qual o aspeto de Eko e conteúdo da embalagem
Eko é apresentado na forma de solução, em frasco conta-gotas, contendo 5 ml de gotas auriculares, solução.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Laboratório Edol – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Av. 25 de Abril, 6-6A
2795-225 Linda-a-Velha – Portugal
Telefone: + 351 21 415 81 30
Fax: + 351 21 415 81 31
E-mail: geral@edol.pt

 

Este folheto foi revisto pela última vez em janeiro de 2018