Dispositivo Médico

FOLHETO DE INSTRUÇÕES

Rezitop®Spray nasal

Spray nasal para a alergia contendo Ectoína

Instruções de utilização

Leia atentamente e na íntegra este folheto antes de começar a utilizar este produto.
Conserve este folheto. Contém informação importante.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

1. O que é Rezitop e para que é utilizado
Rezitop é um dispositivo médico indicado para o tratamento e prevenção dos sintomas de rinite alérgica (ex: alergia ao pólen) e para facilitar a regeneração da mucosa nasal sensível. Sintomas típicos como espirros, comichão, corrimento e congestão nasal podem ser reduzidos de forma eficaz.
Rezitop é um dispositivo médico que contém ectoína, uma molécula de proteção celular natural com propriedades de estabilização da membrana e redução da inflamação, que atua por um mecanismo físico. A ectoína forma, com a água, um complexo hidroprotetor que protege contra os efeitos nocivos dos alergénios e contra a desidratação da mucosa nasal. Ajuda a regenerar a mucosa nasal sensível.
Rezitop não contém conservantes e é muito bem tolerado pelo que poderá ser utilizado em crianças, bebés e recém-nascidos.

2. Avisos e precauções
Rezitop não deve ser utilizado após cirurgias nasais, em lesões do nariz e no caso de alergia (hipersensibilidade) à ectoína ou a qualquer um dos componentes da formulação. Rezitop deve ser imediatamente descontinuado em caso de reação alérgica.
Por razões de higiene cada frasco de spray nasal deverá ser utilizado apenas por uma pessoa.
Rezitop deverá ser utilizado no prazo de 6 semanas após a primeira abertura do frasco.

3. O que precisa de saber antes de utilizar Rezitop
Não são conhecidas interações entre Rezitop e outros sprays nasais.

4. Gravidez e aleitamento
Não existe informação disponível relativamente à utilização de Rezitop durante a gravidez e aleitamento. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Rezitop se:
• estiver grávida ou a amamentar;
• não tem a certeza de estar grávida.

5. Como utilizar Rezitop
Utilize sempre Rezitop de acordo com as instruções de utilização. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Salvo indicação médica em contrário, recomenda-se 1 a 2 aplicações em cada narina várias vezes ao dia. Crianças com idade igual ou inferior a 10 anos deverão ser auxiliadas por um adulto durante a aplicação de Rezitop.
Antes de utilizar Rezitop pela primeira vez, remova a tampa e pressione 2-3 vezes o dispositivo para libertar o ar da bomba. Não corte a extremidade do aplicador. Se a nebulização não for uniforme (o que poderá acontecer se o dispositivo não estiver posicionado verticalmente), pressione a bomba várias vezes na posição vertical.

Modo de administração:
1. Assoe suavemente o nariz para limpar as narinas.
2. Remova a tampa protetora do frasco.
3. Segure o frasco com o polegar na extremidade inferior e com o indicador e o dedo médio em cada lado do aplicador. Incline ligeiramente a cabeça para a frente e tape uma narina com a outra mão.
4. Inspire lentamente pela outra narina.
5. Insira a extremidade do aplicador no interior da narina e pressione a bomba rápida e firmemente. Continue a respirar lentamente através da narina.
6. Insira a extremidade do aplicador no interior da outra narina.
7. Repita os passos acima descritos.
8. Limpe a extremidade do aplicador com um pano limpo que não liberte partículas.
9. Coloque novamente a tampa protetora no frasco.

6. Possíveis efeitos indesejáveis de Rezitop
Rezitop é bem tolerado. Até à data, não são conhecidos efeitos indesejáveis que ocorram regularmente ou que sejam persistentes.
Por favor informe o seu médico ou farmacêutico se detetar efeitos indesejáveis relacionados com a utilização de Rezitop.
Se os sintomas persistirem ou piorarem, consulte o seu médico ou farmacêutico.

7. Como conservar Rezitop
O prazo de validade de Rezitop está impresso na cartonagem e no rótulo do frasco.
Rezitop não deverá ser utilizado após o final do prazo de validade.
Rezitop deverá ser utilizado no prazo de 6 semanas após a primeira abertura do frasco.
Rezitop deve ser conservado entre 2ºC e 25ºC.
Mantenha o Rezitop fora da vista e do alcance das crianças.

8. Conteúdo de Rezitop e outras informações
Frasco multidose contendo 20 ml de solução.
Componentes: ectoína, sal marinho e água.
Uma nebulização contém 0,14 ml de solução.

Rezitop, tabela final

Data da última revisão deste folheto: novembro 2015.Rev.04

Explicação dos símbolos utilizados na rotulagem:
rezitop2